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●医薬品・医療機器業界向け
品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用し、
業務フローによる「効率化」と「見える化」、「業務統制」を実現。
一元管理による情報の分析への二次活用を行う事が可能となります。
◆CSV(DI)への対応を実現
2012年のガイドライン発行の年にリリースされた本製品。
その後の薬事企業への豊富な導入実績をもとに、CSV対応へ万全のサポートを提供します。
もちろん、機能としても操作ログや監査証跡、二重承認などなど。
DI対応の視点でも万全です。
◆電子帳票や業務フローが作成可能
既に用意されている入力や表示のパーツを選択・配置するだけで、
誰でも簡単に電子帳票が作成できます。
また、電子帳票が運用される業務の運用も、申請や承認、分岐のパーツを自由に配置し経路をマウスで繋ぐだけで、
自動で制御できる業務フローが作成できます。
◆業務をまたがる"案件管理へ対応
品質情報からCAPA管理。その後は変更管理に文書管理、教育管理…。
GxP管理では、 業務と業務を連動させながら、全体の進捗管理が必須です。
本製品では、各業務フローを 柔軟に連携する設定が可能で、
本来の業務の姿をソフトウェア上に表現し、運用することができます。
【このような問題点を抱えていませんか？】
・データの集計やデータの仕分けは人で対応している
・情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している
・トレーサビリティの確保が困難な運用になっている
・業務付加/リスクが発生しやすい環境になっている
・データインテグリティの対応に苦慮している
高コスト・大企業向けであった品質管理業務のシステム化を実現し、
"本来やるべき業務"への時間を確保します。
※詳細はお問い合わせください。
