品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

国産の医薬品・医療機器メーカー向け品質管理システム

2026/03/13

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品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
品質管理システム「品質デザイナー for GxP」は、国産のヘルスケア業界(医薬品・医療機器等)に特化した、品質管理システムです。

  ヘルスケア業界の厳格なガイドライン・DI対応に準拠
国産の医薬品・医療機器業界に特化し、FDA 21 CFR Part 11や厚労省ER/ES指針に準拠。データインテグリティ(DI)を担保した確実な運用を実現します。

QMS全体の最適化と万全のCSV支援体制
文書・教育管理等の専門ソリューションとシームレスに連携し、業務効率化を推進。
豊富な実績を活かし、導入時に不可欠なCSV対応もトータルでサポートします。
※FDAの認証を保証する機能ではありません。

【このような問題点を抱えていませんか?】
・情報連携は紙の郵送やメール(Excel)で対応している
・トレーサビリティの確保が困難な運用になっている
・業務付加/リスクが発生しやすい環境になっている
・データインテグリティの対応に苦慮している

◆デモ体験はこちらから

「品質デザイナー for GxP」を実際の操作感でご確認いただけます。
https://www.utc-net.co.jp/products-qdg/#products__demo

※詳細は資料をご覧頂くか、お気軽にお問い合わせください。

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