品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

●品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
「品質デザイナー for GxP」は、医薬品や医療機器などのヘルスケア業界向けに、品質管理業務を電子帳票や業務フローを活用して効率化するための品質管理システムです。
誰でも簡単に電子帳票や業務フローを作成でき、業務をまたいだ案件管理にも柔軟に対応します。

◆CSV(DI)への対応を実現
ヘルスケア業界の企業への豊富な導入実績をもとに、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）対応のサポート体制を提供します。
操作ログや監査証跡、二重承認など、FDA「21 CFR Part11」や厚生労働省「ER/ES指針」の要求事項に対応した機能※を搭載し、
DI（データインテグリティ）対応の視点でも万全です。※FDAの認証を保証する機能ではありません。

◆業務をまたがる"案件管理へ対応
品質情報の管理から始まり、CAPA管理、変更管理、文書管理、教育管理といった一連のプロセス。
GxP管理においては、各業務を連携させ、全体の進捗を管理することが不可欠です。
本製品は、各業務フローを柔軟に連携できる設定が可能で、ソフトウェア上に業務の実態を忠実に再現し、
スムーズに運用することができます。


【このような問題点を抱えていませんか？】
・データの集計やデータの仕分けは人で対応している
・情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している
・トレーサビリティの確保が困難な運用になっている
・業務付加/リスクが発生しやすい環境になっている
・データインテグリティの対応に苦慮している



◆デモ体験はこちらから
「品質デザイナー for GxP」を実際の操作感でご確認いただけます。
https://www.utc-net.co.jp/products-qdg/#products__demo

※詳細はお問い合わせください。