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●医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用し、業務フローによる「効率化」と「見える化」、「業務統制」を実現。一元管理による情報の分析への二次活用を行う事が可能となります。
●QMS管理を実現する「文書管理機能」を搭載
業務規定や業務マニュアルといった“文書”を登録/改訂/廃止できる『文書管理機能』も搭載。
文書の開示から版管理、教育訓練と結びつけた文書改訂業務の管理運用等、より充実したQMS管理を実現頂けます。
●お客様自身でシステム化を推進
既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも、お客様ご自身で柔軟な対応が可能です。かつお作り頂く事で、QMS業務に留まらない、各種業務の電子化を、自社主導で行って頂く事が可能です。
勿論、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）対応が可能な製品となっており、
PMDAやFDAの監査を受けて頂いております。
【このような問題点を抱えていませんか？】
・データの集計やデータの仕分けは人で対応している
・情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している
・トレーサビリティの確保が困難な運用になっている
・業務付加/リスクが発生しやすい環境になっている
・データインテグリティの対応に苦慮している
高コスト・大企業向けであった品質管理業務のシステム化を実現し、
"本来やるべき業務"への時間を確保します。
※詳細はお問い合わせください。
