文書管理システム「文書デザイナー for GxPクラウド」

医薬品・医療機器製造業の文書管理を効率化

2026/03/13

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●文書管理システム「文書デザイナー for GxP クラウド」
ヘルスケア業界(医薬品・医療機器等)に特化した、クラウド型文書管理システムです。
医薬品・医療機器業界に求められる厳格なガイドライン(FDA 21 CFR Part 11や厚労省ER/ES指針)に準拠し、
DI(データインテグリティ)を担保した運用を可能にします。

①環境の準備が不要
稼働環境も含めたサービスとしてご提供するため、サーバーの購入、構築、管理が不要です。
そのため、サーバーの設置場所を確保する必要もありません。1ユーザー単位で契約でき、導入までのコスト(手間・費用・人手)を抑えながら、
手軽に文書管理の電子化を進めていただくことが出来ます。

②CSV(DI)への対応を実現
豊富な導入実績をもとに、CSV対応へ万全のサポートを提供します。
もちろん、機能としても操作ログや監査証跡、二重承認などなど。DI対応の視点でも万全です。

④製造記録書の発行管理が可能
発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査証跡として記録されます。
文書発行時にはQRコードを印字することで、承認された原本であることの証明と、
回収時の管理と負荷軽減を実現。今お使いの様式のまま、紙印刷の管理を実現します。

◆デモ体験はこちらから
「文書デザイナー for GxP クラウド」を実際の操作感でご確認いただけます。
https://www.utc-net.co.jp/products-sdg_cloud/#products__demo

※詳細はお問い合わせください。

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