製剤技術とGMPの最先端技術情報

borer 製薬用洗剤の開発

カスタム洗剤の開発と洗浄方法の提案

2020/09/07

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borer “CLEAN Study”プログラムは、ワーストケースの残留シミュレーションを通じて、新しい洗剤の開発や現状の洗浄方法の最適化を提案致します。
汚れが落ちにくい付着物の部品サンプルや、付着物の製剤をサンプルとして少量(約100 mg/ml以上)ご提供頂き、スイス本社のラボにて洗浄テストを実施します。
テスト結果はcGMPに基づいたテストレポートにまとめられ、新しい洗剤を用いた洗浄方法をお客様に洗浄方法を提案します。

特長
・豊富なデータベースを基に、化学的に現状の洗浄を反映したテストレポート
・cGMPに基づき完全文書化し、洗浄バリデーションを提案
・迅速に洗浄工程を開発し、洗浄のコストを削減

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株式会社Atec Japan

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