| 開催日 | 2026年9月22日(火) |
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| 開催地 | Web |
講演テーマ：
Implementing and Managing Pre-use Post-sterilization integrity testing (PUPSIT)（言語：英語）
～ 無菌性保証を支えるPUPSITの導入戦略とライフサイクルマネジメント ～
日時: 2026年9月22日 (火)
時間: 15:00~(オンデマンド視聴可能)
所要時間: 1 時間
＜ウェビナー概要＞
PUPSIT戦略は査察対応できていますか？2022年版EU GMP Annex 1では、無菌ろ過工程におけるPUPSIT（Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing）の重要性が改めて強調されました。PUPSITの科学的根拠、規制要件、そして実装時の課題を正しく理解することは、堅牢な無菌性保証体制の構築に不可欠です。本ウェビナーでは、PUPSITが汚染管理や無菌性保証に果たす役割を解説するとともに、実際の製造現場における導入・運用のポイントをご紹介します。
＜このウェビナーで学べること＞
・PUPSITに関する科学的・規制的背景
・フィルターバリデーションおよび細菌保持試験との関連性
・リスクベースアプローチによるPUPSIT導入戦略
・製造・運用上の課題への対応方法
・ライフサイクルを通じたコンプライアンスと無菌性保証の維持
※同業他社様、ならびに医薬品製造業に関わりの無い方のご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
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