メルク株式会社
医薬品コクリスタルの：変化するグローバル規制を読み解く (Pharmaceutical Co-crystals: Evolving Global Regulatory Perspectives)
2026/05/29
| 開催日 | 2026年6月16日(火) |
|---|---|
| 開催地 | Web |
講演テーマ：
医薬品コクリスタルの：変化するグローバル規制を読み解く
Pharmaceutical Co-crystals: Evolving Global Regulatory Perspectives（英語開催）
日時: 2026年6月16日 (木)
時間: 16:00~
所要時間: 1 時間
＜ウェビナー概要＞
APIを改変することなく、溶解性・安定性・生物学的利用能を向上させる手法として、医薬品のコクリスタル（共結晶）が注目を集めています。
しかしながら、規制当局による承認に関しては、その道筋は決して単純ではありません。
本セッションでは、コクリスタルに対する各国規制当局の考え方と、強固な申請資料を準備するための要点を解説します。
＜このウェビナーで学べること＞
・コクリスタルの規制上における定義
・申請に必要とされるエビデンス
・米国、EU、中国、インド、ブラジルでの現況
・規制戦略のリスクを低減するための実践的な知見
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