| 開催日 | 2021年6月16日(水) |
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| 開催地 | Web |
講義名：【GMP監査シリーズ パート2】 警告書を受けないためのFDA Form483への対応
日時: 2021年06月16日 (水曜日)
時間: 15:00 (日本標準時)
所要時間: 1 時間
＜こんな方に受講をお勧めします＞
・製薬会社で医薬品の製造、品質保証、薬事に携わっておられる方
・製薬会社にて各国、各地域のGMP対応をされておられる方
＜ウェビナー概要＞
GMP査察は査察所見（指摘事項）を分析し、迅速、適切に対処することが重要である。
また警告書はパターン化しており、警告書を受けないようにForm 483への回答書作成が重要である。
FDAを始めとする、海外規制当局のGMP査察に如何に対応すべきか、そのノウハウについて説明したい。
主な内容は以下の通り。
・FDA Form483とは何か
・FDA For4483への対応
・警告書パターン例
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