| 開催日 | 2021年5月20日(木) |
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| 開催地 | Web |
日時: 2021年05月20日 (木曜日)
時間: 13:00 ～ 17:00
【講演プログラム】
12:45 受付開始（開始時間の15分前よりログインが可能です）
13:00-13:10 開会のご挨拶
13:10-14:10 無菌医薬品の製造に関する規制要件 -ろ過滅菌フィルターとデータインテグリティ-
佐々木次雄, Ph.D. メルク株式会社技術顧問 元PMDA 品質管理部 GMPエキスパート
14:10-14:55 ろ過滅菌工程の規制・業界動向 – バイオバーデンサンプリングと滅菌後ろ過前完全性試験 (PUPSIT)
14:55-15:10 休憩
15:10-15:40 メルクが提供するバイオバーデンサンプリングとPUPSITへのソリューション
15:40-16:30 Millipak Final Fill®を用いたリダンダントろ過のご紹介
16:30-16:50 Emprove®プログラムとExtractablesデータの活用について
16:50-17:00 閉会のご挨拶
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