| 開催日 | 2021年3月17日(水) |
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| 開催地 | Web |
日時: 2021年03月17日 (水曜日)
時間: 15:00 (日本標準時)
所要時間: 1 時間
＜こんな方に受講をお勧めします＞
◆製薬会社で医薬品の製造、品質保証、薬事に携わっておられる方
◆製薬会社にて各国、各地域のGMP対応をされておられる方
＜ウェビナー概要＞
FDAや海外規制当局のGMP査察内容は、近年より厳しくなっており、いかに上手に対応するかも技術論としては必要なことである。
今回は「上手なGMP査察対応」というテーマで、以下の点について話題提供をし、
次いで6月に「警告書を受けないためのFDA Form 483への対応」について論じたい。
◆海外規制当局のGMP査察を迎えるにあたっての準備事項
◆査察対応
◆FDA査察経験企業からの役立つ情報提供
◆査察妨害とは ▼▼お申込み・詳細については”セミナーホームページを見る”をクリックしてください▼▼
