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EU GMP のAnnex 1は、流体の滅菌に使用する滅菌グレードフィルターに対し、使用前滅菌後完全性試験（PUPSIT）の実施を義務付けています。シングルユースアセンブリを使用すると、PUPSITの実施が容易になりますが、手動での介入を必要とする場合、作業者の誤操作、製剤の無菌性維持といった複数の懸念点が生じます。
PUPSITは複雑な試験であるため、試験不合格を回避し、汚染やバッチロスのリスクを最小限に抑えるためには、高度に訓練された作業者が試験を実施する必要があります。Mobius® iPUPSIT Filtration
Systemは、シングルユースろ過アセンブリを用いることでPUPSITを容易に実施できるように設計されており、汚染管理戦略（CCS）の重要な要素である作業者の誤操作リスクを低減します。
