Milligard®(ミリガード) PES フィルターは幅広い薬液に対して効果的なバイオバーデン管理と、信頼性の高い粒子除去ができるように設計されています。
メンブレンフィルターを採用することで、ろ過滅菌の不要な用途でも、バイオバーデンの低減を確実に行うことが可能です。
Milligard® PESはバイオプロセス製造工程のさまざまなステップにおいて、ろ過滅菌フィルターの性能を最大化し、その他の工程ステップの保護にも役立ちます。
規制への適合性
Milligard® PESフィルターは、ISO® 9001 品質システム規格の登録認定機関により承認を受けた品質マネジメントシステムに準拠して設計、開発および製造されており、出荷時には品質証明書が添付されます。
本製品が規制要求事項に適合していることが、文書により裏付けられています。トレーサビリティおよび識別を容易にするため、各フィルターにはロットおよびシリアル番号が刻印されています。
利点
・高流速・高処理量
・バイオバーデン低減(微生物捕捉性能)についてバリデーション済み(公称孔径1.2/0.2 μmおよび1.2/0.45 μmのみ)
・小スケールから製造スケールまで、スケーラビリティのあるフィルター
・耐熱性が高く、SIPおよびオートクレーブ滅菌に対応
・高い耐アルカリ性
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