十分な特性解析と文書化がなされた同種のマスターセルバンク(MCB)とワーキングセルバンク(WCB)は、リスクを低減し、すべての生物由来製品の安全性と製品品質を確保することに繋がる重要な要素です。
経験豊富なチームがCRO専門知識を活用し、セルバンク製造等のサービス提供を拡大しています。
▪ 閉鎖系システムでの製造
▪ 品質保証
▪ 細胞株開発とバイオセーフティサービスへの統合
▪ お使いのアプリケーションに:mAbs からワクチンへ
ザルトリウスはCellca細胞株開発サービスを提供しています。
このプラットホームでは、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク(RCB)まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。
GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。
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