ガンマ線滅菌、オートクレーブが可能『ザルトポア® エア ミディザルト®(Sartopore® Air Midisart®)』
クリティカルなアプリケーション用の シングルユースベントフィルター
2021/12/06
こちらのフィルターは、シングルユースアプリケーションに必要な要件について高く基準を設定し、それをクリアしています。
粒子の保持、ファージの捕捉、もちろん空気と液体中の細菌の捕捉(両方向)は、ザルトポア® エア ミディザルト® の品質を証明する仕様です。
工場内で100%の製品に行われる完全性試験は、使用前のすべてのフィルターひとつひとつの品質を保証します。
長時間にわたり優れた安定した流量により、効率の高いプロセスをご提供します。
フリースを含まないため、粒子が放出されません。
軽量構造によりチューブのよじれを引き起こしません。
革新的な疎水性 0.2 μm PES膜を備えたザルトポア® エア ミディザルト®は、シングルユースのスモールスケールのベントフィルターとして厳しい要求に完全に対応しています。
ザルトポア® エア ミディザルト® は製品のどちらの方向にセットしても滅菌グレードの通気性能を保証します。
最高レベルの性能と安全性が要求される場合、ザルトポア® エア ミディザルト® はひとつの確実な選択肢です。
【個別の品質保証による高い信頼性】
0.2 μmの単層疎水性ポリエーテルスルホン(PES)膜は、水分が浸透しない性質があり、したがって、長いプロセス時間にわたって低い差圧で高い空気流量を提供します。
すべてのコンポーネントが、ザルトリウスの完全なコントロールのもと開発、製造されています。
さらに、以下の必須要件を満たしています。
▪ 両方向における微粒子の量的な放出は、EU アネックス1のグレードAのクリーンルームに確立された用件を満たしています。
▪ 両方向における滅菌性は、ワーストケースのバクテリアチャレンジテストを各方向で試験し証明されています。
▪ エアロゾルや液体中で ≥ 107 Brev. diminuta 菌 / cm2 の捕捉能力
▪ エアロゾルの ≥ 107 MS-2 coliphage / cm2 の捕捉力
▪ 捕捉できる粒子サイズ0.005 μm | 0.3 μm
▪ 出荷前にすべての製品で完全性試験実施
▪ ロット番号、固体番号の鮮明なラベル、また流路方法を示す「IN」の印字など、全てのフィルター情報はハウジングにレーザー印字され、印字にインクや接着剤は使用していません。