より高い要求に応える完全性試験機『ザルトチェック 5 プラス（Sartocheck ® 5 Plus）』

Sartocheck^® 5 シリーズは、3 種のバージョン（フィルター完全性試験機Sartocheck® 5、フィルター完全性試験機Sartocheck^® 5Plus、Sartocheck^® 5 Plus Universal）で構成されています。最新版ソフトウェアVersion 3.1.1 は、Sartocheck® 5 の3 バージョンすべてに対応し、新機能と反応性の向上を備えた刷新されたインターフェースを搭載しています。
新製品Sartocheck^® 5 Plus Universalは、フィルター完全性試験機Sartocheck® 5 Plusのフィルター試験性能と、数mLから2,000L 超まで対応するシングルユースシステムの低圧試験能力を兼ね備えています。Sartocheck® 5 Plus Universal は、厳格なGMP 環境下におけるフィルター完全性試験およびシングルユースシステム試験に対する、現在最も重要視される業界要件の理想的な接点となる製品です。最適化されたデータインテグリティ、直感的な操作性、および労働安全衛生（OSH）に対するリスク最小化手法に加え、品質リスクマネジメント（QRM）への独自のアプローチを組み合わせることで、フィルター完全性とシングルユースシステムの試験に対する新基準を確立しました。

フィルター完全性試験機Sartocheck^® 5 Plus およびSartocheck^® 5 Plus Universal による品質リスクマネジメント（QRM）
▪ 不適切な試験実施の自動検知
▪ システムの容量の最大値、最小値を設定（誤ったサイズのフィルター装着などの操作ミスを検出）
▪ 最小ディフュージョン値 | 最小ウォーターイントリュージョン値を設定
▪ バブルポイント試験において最小流量を設定
▪ バッグ試験において最小、最大充填時間を設定
▪ 異常な試験条件の自動検出
▪ 異常な圧力上昇を検出
▪ 前提条件外の環境温度および温度変化を検出（バッグ試験用には実装済み、フィルター完全性試験用には開発中）
▪ 不安定な試験値を検出（開発中 － 特許出願中）
▪ 起動時および各試験前に自動で自己機能診断の実施
▪ 合格および不合格の試験結果の誤りを回避するプログラム固有の品質リスクマネジメント値設定に対する指示など包括的な故障モードの影響（FMEA）
▪ 不適切なキャリブレーションオフセットの影響計算ツール

※詳細はお問い合わせいただくか、PDF資料をご確認ください。