Simcyp Simulator (シムシップ・シミュレーター) by Certara

生理学的薬物動態解析 (PBPK) 用シミュレーションプラットフォーム

2025/03/14

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【創薬に欠かせないプラットフォームとコンサルティングサービス】
2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90%以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。

【世界標準のPBPKモデル解析ソフトウェア】

サターラの Simcyp PBPK Simulator(シムシップ・PBPKシミュレーター) は、生理学的薬物動態 (PBPK) のモデリング&シミュレーションに最適なツールです。
PBPKモデリング解析は、in vitroおよび臨床試験データから関連したエンドポイントを外挿することを可能にし、医薬品開発における無数の「もしも」の疑問に答えます。

・Simcypには、人口統計学、発生生理学、薬物排泄経路の発生学に関する広範なライブラリを備えた完全なPBPKモデルが含まれています。
・Simcypには、10の先進的なメカニズム器官、25のサブポピュレーション、100以上の化合物ファイルが含まれており、コンソーシアムメンバーはこの情報を活用することができます。
・in vitroのデータをin vivoの吸収・分布・代謝・排泄(ADME)や薬物動態・薬力学(PK/PD)の結果とリンクさせ、臨床シナリオを検討し、医薬品開発の意思決定をサポートします。

【Simcypコンソーシアムについて】
Simcypは、世界の主要な製薬会社、学術機関、世界各国の規制当局と20年以上にわたり共に開発し、成果を互いに共有・活用してきました。

【用途・実績例】
・PMDA(医薬品医療機器総合機構)
・米国FDA
・CFDA(China Food and Drug Administration)
 等をはじめとした世界13か国の規制当局

・製薬企業、CRO
・大学、研究機関

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  • 住所東京都港区虎ノ門4-2-12 虎ノ門四丁目MTビル2号館 9階
  • TEL03-6432-4890
  • URLhttps://jp.certara.com/

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