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Werum PAS-X MESは、医薬品製造に特化したグローバル標準の製造実行システム（MES）です。
ANSI/ISA-95に準拠した階層構造の中核として、基幹業務システム（ERP）と製造設備層（DCS／SCADA）を接続し、製造データを統合管理します。
さらに、LIMSや品質管理システム、文書管理システム（DMS）との連携により、製造と品質を一体化したデジタル製造基盤を構築します。
PAS-Xは、プロセス開発、治験製造、スケールアップ・上市、商用製造、包装・シリアライゼーションに至る医薬品ライフサイクル全体を一貫して支援します。
低分子、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療など、多様なモダリティおよび剤型に対応可能です。
また、製薬業界標準テンプレートを活用した標準導入アプローチにより、短期間・高品質・低リスクでのMES本番稼働を実現します
オンプレミス、クラウド、aaSモデルで提供され、医薬品製造におけるデータ一元化、トレーサビリティ強化、コンプライアンス確保を実現します。
■主な特長（導入メリット）
製薬業界特化の標準テンプレートを標準搭載
Content Suiteにより、業界ベストプラクティスに基づく迅速な導入と立上げを支援。
多様な製造設備との高度な統合
MSI機能により、既存設備との柔軟な接続と段階的なデジタル化を実現。
製造・品質データの一元管理
製造実績、設備情報、品質データを統合し、データ分断を解消。
新モダリティへの豊富な導入実績
バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療など高度化する製造プロセスに対応。
医薬品ライフサイクル全体をカバー
プロセス開発から商用製造・包装まで一貫して支援。
柔軟な導入形態
オンプレミス、クラウド、aaSモデルに対応し、IT戦略に応じた最適導入が可能。
グローバル標準・規制対応
ANSI/ISA-95/88準拠、データインテグリティ要件に対応。
