| 開催日 | 2024年5月14日(火) |
|---|---|
| 開催地 | Web |
ウェビナー「NDSRI の許容摂取制限を確立する方法」に参加ください。
ニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) は、重大な健康リスクをもたらす可能性があるため、製薬業界で大きな懸念事項となっています。米国 FDA、EMA、カナダ保健省などの規制機関は、NDSRI に推奨される AI 制限を概説するガイドラインを公開しました。
本ウェビナーでは、ニトロソアミンの安全性評価について調査し、製薬業界における NDSRI の規制遵守に関する戦略について説明します。
✦ オーストリア医薬品医療機器庁の評価官であるMartin Walter博士は、ニトロソアミンの安全性評価と、Enhanced Ames Test (EAT) および発がん性効力分類アプローチ (CPCA) に関して EMA が発行した最新のアップデートについて紹介します。
✦ Teva の不純物専門家シニアディレクターであるRaphael Nudelman 博士は、ニトロソアミンのAmes テスト、リードアクロスを利用した適切なサロゲートの決定、コンプレックスニトロソアミンデータシェアリングについて紹介します。
✦ ラーサの主任科学者であるDavid Ponting博士は、リードアクロスおよびニトロソアミン関連のラーサデータシェアリングに関する最近の研究について発表します。
最後に、ラーサのビジネスパートナーシップ・マネージャー増子がリードアクロスツール・Acrosticについて紹介します。
5月14日(火)15:00 - 17:00（日本時間）に、日本語字幕付きで動画配信されます。
下記リンクから登録ください。
