GxPでは、品質マニュアル、手順(SOP)等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書(及び改訂時にはそれぞれのバージョン)に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。
Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。
・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付
・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録(不合格の場合は、再度テスト受講が必須)
・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索/表示
・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御
ご興味のある方はパンフレットP6をご覧ください。
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- URLhttps://www.nri.com/jp/service/solution/pd_gxp.html