アプリとRで学ぶ！臨床開発部門のための医学・生物統計学超入門

☆本講座では、製薬会社で20年以上勤務している現役の講師が、
　データ解析演習と共に、ポイントを丁寧に分かりやすく解説いたします！
☆ひたすら‘勘所’の理解に焦点を当てて講義を進めます。
☆ご受講にあたり、統計知識の事前準備は全く必要ございません。
※お申込みいただいた方へ、R/RStudioのインストール方法を別途お送りいたします。

【テーマ名】
アプリとRで学ぶ！臨床開発部門のための医学・生物統計学超入門

【講師】
製薬会社
生物統計担当者
舟尾 暢男 氏

【経歴】
・1998年：大阪教育大学教養学科数理科学専攻中退
・2002年：大阪大学基礎工学部情報科学科数理科学コース中退
・2004年：大阪大学大学院基礎工学研究科システム人間系数理科学分野修了
・現在：製薬会社勤務（勤続21年）

【専門および得意な分野・研究】
・臨床試験における統計解析業務，統計ソフトRとSAS，少しだけpython

【本テーマ関連学協会での活動】
・業務の一環としてSASユーザー総会にて発表（2009年に最優秀賞，単著・共著含め優秀賞3回）
・プライベートでRやSASの書籍を出版．たまにお声をかけていただき、統計関係のシンポジウム等で講演（思い出深いものとして統計数理研究所での2日間の講義）

【著書】
・The R Tips 第2版（オーム社）
・データ解析環境 R（工学社，共著）
・R Commander ハンドブック（オーム社）
・R で学ぶデータマイニング 1 データ解析編（オーム社，共著）
・R で学ぶデータマイニング 2 シミュレーション編（オーム社，共著）
・R 流！ イメージで理解する統計処理入門（カットシステム）
・S-PLUS による混合効果モデル解析（丸善出版，翻訳作業のお手伝い）
・統計解析ソフト SAS（工学社，共著）
・R で学ぶプログラミングの基礎の基礎（カットシステム）
・SAS Studioによるやさしい統計データ分析（オーム社，共著）
・R によるデータ分析のレシピ（オーム社）

【開催日時(オンライン配信)】
2025年9月11日(木) 10:30-16:30

【受講料】
●見逃し視聴なし：1名50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円

●見逃し視聴あり：1名56,100円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき45,100円

※詳細な内容やお申込み要領等は、下段「セミナーホームページを見る」をご参照ください。

【セミナーの内容】
■講座のポイント
　統計の授業やテキストをざっくり2つのパターンに分けると「統計専門家のための数式を使った説明」か「数学が苦手な方のための簡単な説明」のいずれかでしょう．前者は難しくてさっぱり分からず，後者は取っつきやすいけど肝心な部分の説明が無かったり，急に難しくなったりで結局よく分からないまま，ということが多いようです．統計の専門家を目指すなら，しっかり数式を追う必要がありますが，それ以外の方で統計を勉強したい方にとって必要なものは「統計の勘所を簡単に説明してもらう」ことです．
　本講座では難しい数式は使わずに簡単な言葉やイメージを使って説明を行いますが，手法を網羅的にカバーすることは目指さず，ひたすら「勘所」を理解いただくことに焦点を当てます．また，受講されるにあたって統計知識の事前準備は必要ありません．私の職業柄，臨床試験でよく出てくる統計手法にスポットを当てますが，単に統計について学びたい方でも気軽に聞いていただけるような内容を目指します．
　講座中の演習として，本講座のために作成した「R shinyアプリ」にてデータ解析演習を行っていただきます（以下はサンプルです，ごく一部の機能のみ動作のイメージとして動きます）．Google Chrome又はSafariブラウザにてアプリにアクセス・演習いただくことを目指しておりますが，デスクトップPCでアプリを使用する方法もご紹介するため，R/RStudioを事前インストールいただきます（セミナーお申し込み後，説明用資料の配布がございます）．

　https://nobuo-funao.shinyapps.io/sample/

■受講後、習得できること
・検定の考え方
・連続変数データの要約方法と2標本t検定，2値変数の要約方法とカイ二乗検定
・散布図と回帰直線と相関係数の関係
・生存時間解析とログランク検定（時間に応じて実施）
・例数設計と統計的検出力の考え方（時間に応じて実施）
・その他のトピック（統計ソフトR/RStudioの紹介など）

■本テーマ関連法規・ガイドライン
・ICHガイドライン

■講演中のキーワード
臨床試験，医学統計学，生物統計学，入門，初心者，R shinyアプリ

■事前アンケート
・お申込み後、皆様からのご要望などをお伺いするアンケートをご送付いたします。
　講義進行の参考にしますのでご協力くださいませ。

■講演プログラム
★ご質問は随時承ります。わからない点が出てきたら後回しにせず、講義中でも遠慮なく聞いてください。
　また、堅苦しくならず、リラックスしながらご受講ください。

1. 検定について
　・公園に鳩がいることを証明するには？（背理法について）
　・ゲームを通じて理解する検定の考え方
　・p値とは

2. 1変数データの要約
　・使用するデータとアプリの紹介
　・「真ん中」を表す指標（平均値と中央値）
　・「ばらつき」を表す指標（分散・標準偏差と四分位範囲）
　・1標本t検定と95%信頼区間

3. 散布図と回帰直線と相関係数
　・散布図と相関係数
　・回帰直線
　・相関係数と回帰直線

4. 2標本t検定による平均値の比較
　・回帰分析と 2 標本 t 検定
　・交絡と交絡因子について少しだけ

5. 2 値（あり／なし）データの解析
　・割合と比
　・リスク差とリスク比
　・カイ二乗検定

6. 生存時間解析（オプション・時間に応じて実施）
　・カプラン・マイヤー・プロット
　・ログランク検定

7. 例数設計（オプション・時間に応じて実施）
　・平均値の差とp値の関係
　・例数とp値の関係
　・標準偏差（ばらつき）とp値の関係
　・例数設計と統計的検出力

8. まとめ
　・統計ソフトR/Rstudioの紹介
　・参考文献・引用文献の紹介

9. 質疑応答

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