| 開催日 | 2024年5月27日(月) |
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| 開催地 | Web |
■講師
武田薬品工業株式会社 日本開発センター 生物統計室 博士（医学） 柿爪智行 氏
《専門》
生物統計学
《略歴》
製薬企業にて臨床開発における統計解析担当者として従事した後，2020年12月に武田薬品工業に入社。現在は非臨床開発における統計解析に関するアドバイザーを担当している。
■受講対象・レベル
初級（全く知らない～多少業務で触れている）
■習得できる知識
・非臨床試験の計画・解析における留意点を理解することで、効率的な非臨床試験の提案が可能になります。
・GLP（Good Laboratory Practice）およびそれに関連した信頼性確保に関するトピックを理解することで、適切な非臨床開発につながります。
■趣旨
データを適切に解析・解釈するだけでなく、目的に応じた試験を適切に選択・実施するためには、統計学の知識が必要不可欠です。
本セミナーでは、非臨床試験の計画・実施・評価になぜ統計が必要か？という基礎から、どの試験でも仮説検定が本当に必要か？といった、非臨床試験における重要だが見落としがちな統計的な観点を丁寧に紹介します。また、GLPおよびそれに関連した信頼性確保に関するトピックを統計的な観点から解説します。
以上を通じて、適切な非臨床開発につながる統計基礎知識及び考え方の習得を目的とします。
■プログラム １．非臨床試験に必要な統計学の基礎
1.1 なぜ統計学が必要か？
1.2 データの要約
1.3 仮説検定
1.4 サンプルサイズ設計
1.5 結果の解釈
1.6 新しい統計手法
２．Good Laboratory Practice（GLP）
2.1 GLPとは何か？
2.2 内容は？
2.3 統計的な観点から気を付けるべき点は？
