クリーンポリ袋｜ISO Class6クリーンルーム製造｜アソー株式会社

クリーンポリ袋とは
ISO Class6（Class1000）のクリーンルームで製造した、袋内外面ともに異物の付着が少ないクリーンポリ袋です。
日本薬局方（ポリエチレン（PE）製またはポリプロピレン（PP）製水性注射剤容器）の試験基準に適合しており、医薬品包装をはじめ、さまざまな分野でご使用いただいています。
品質とコストパフォーマンスを両立し、幅広い包装用途に対応しています。

特長
1. ISO Class6クリーンルームで製造
クリーンポリ袋は、ISO Class6（Class1000）のクリーンルーム内で製造しています。
また、 落下菌検査 浮遊菌検査 製品付着微生物検査 を定期的に実施し、製造環境および製品の衛生管理を徹底しています。
作業員は肌の露出がない専用クリーンウェアを着用し、異物混入防止に努めています。
高い衛生管理体制のもと、医薬品包装用途に適した製品づくりを行っています。

2. 日本薬局方等の試験基準に適合
クリーンポリ袋は、日本薬局方（ポリエチレン（PE）製またはポリプロピレン（PP）製水性注射剤容器）をはじめ、各種規格について試験を実施し、試験基準に適合しています。
※一部実施対象外の試験項目があります。詳細につきましてはお問い合わせください。
医薬品包装用途など、高い品質管理が求められる用途でご使用いただいています。

3. 清浄度を維持する包装仕様
高品質なクリーンポリ袋でも、包装方法によって清浄度が低下する可能性があります。
当社では製品と接触する内包装にもクリーンポリ袋を採用し、製品の清浄度を維持しています。
また、 二重包装 にも対応しており、クリーンルーム前室で外装を順次取り外せる包装仕様もご提案可能です。

4. UVカット外装で保管時の品質を保護
外装材にはUVカットクリーンクロスシートを採用しています。
385nm以下の紫外線を約99％カットし、紫外線殺菌灯などによるポリエチレンの劣化を抑制します。
さらに、 高い耐衝撃性 環境負荷低減（燃焼触媒効果によるNOx低減・ダイオキシン生成抑制） にも配慮した包装資材です。

5. 高いシール強度を実現
ポリ袋のトラブルとして多いのが、ヒートシール部の剥離や破袋です。
クリーンポリ袋では、「カットアンドシール方式」を採用しています。
これにより、 シール強度の向上 シール品質の安定化 剥離・切れの発生リスク低減 を実現しています。

このような用途で使用されています
クリーンポリ袋は、異物管理や衛生管理が求められるさまざまな分野でご使用いただいています。
●医薬品包装
●製薬工場
●医療機器
●化粧品
●食品原料
●クリーンルーム内包装

クリーンポリ袋が選ばれる理由
●ISO Class6クリーンルームで製造
●日本薬局方等の規格試験を実施し、試験基準に適合
●袋内外面ともに異物の付着が少ない
●二重包装に対応 コストパフォーマンスに優れる
●医薬品包装用途で採用実績

クリーンポリ袋に関するご相談やお見積り、サンプルのご依頼はお気軽にお問い合わせください。



よくある質問
Q. クリーンポリ袋とはどのような製品ですか？
A. クリーンポリ袋は、ISO Class6（Class1000）のクリーンルームで製造した、袋内外面ともに異物の付着が少ないポリ袋です。医薬品包装をはじめ、さまざまな用途でご使用いただいています。

Q. ISO Class6とは何ですか？
A. ISO Class6とは、クリーンルームの清浄度を定めた国際規格（ISO 14644-1）の区分の一つです。空気中の微粒子（パーティクル）を一定基準以下に管理した環境を示しており、医薬品や半導体など、高い清浄度が求められる製品の製造に適しています。
当社のクリーンポリ袋は、ISO Class6クリーンルーム内で製造しています。

Q. 医薬品包装に使用できますか？
A. クリーンポリ袋は、日本薬局方（ポリエチレン（PE）製またはポリプロピレン（PP）製水性注射剤容器）について、試験を実施し、試験基準に適合しています。
なお、一部実施対象外の試験項目がありますので、詳細につきましてはお問い合わせください。

Q. 試験成績書は発行できますか？
A. はい。製品ごとに試験成績書を発行しています。