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ハイクリーンポリ規格袋とは
当社のハイクリーンポリ袋を規格サイズ化した、高清浄度タイプのクリーンポリ袋です。
ISO Class6（Class1000）のクリーンルームで製造し、ロットごとに袋内面のパーティクル（2～40μm粒径）を液中微粒子測定器で測定・管理しています。
また、日本薬局方（ポリエチレン（PE）製またはポリプロピレン（PP）製水性注射剤容器）をはじめ、各種規格について試験を実施し、試験基準に適合しています。
※試験項目については、一部抜粋して実施しています。
ハイクリーンポリ袋と同等の高清浄度を、規格サイズ・小ロット・短納期でご提供できる製品です。
特長
1. ロットごとの内面パーティクル測定を実施
ハイクリーンポリ規格袋では、ロットごとに袋内面のパーティクルを液中微粒子測定器（2～40μm粒径）で測定・管理しています。
高い清浄度が求められる医薬品包装用途にもご使用いただいています。
※測定データは関連資料をご参照ください。掲載データは実測値であり、保証値ではありません。
2. ISO Class6クリーンルームで製造
ISO Class6（Class1000）のクリーンルーム内で製造しています。
また、
●落下菌検査
●浮遊菌検査
●製品付着微生物検査
を定期的に実施し、製造環境および製品の衛生管理を徹底しています。
作業員は肌の露出がない専用クリーンウェアを着用し、異物混入防止に努めています。
3. 各種規格の試験基準に適合
ハイクリーンポリ規格袋は、日本薬局方（ポリエチレン（PE）製またはポリプロピレン（PP）製水性注射剤容器）をはじめ、USP、EPなど各種規格について試験を実施し、試験基準に適合しています。
医薬品包装用途など、品質管理が求められる用途でもご使用いただいています。
4. 少量パック・脱気密封包装に対応
1箱単位でご購入いただけます。
また、10～100枚単位で脱気密封包装を行っているため、必要な数量だけ開封でき、清浄度を維持しながら効率よくご使用いただけます。
5. 規格サイズ・在庫品だから短納期
16種類の規格サイズと2種類の厚み（0.05mm・0.1mm）をご用意しています。
在庫品のため短納期での出荷が可能です。
6. ガンマ線滅菌タイプにも対応
ガンマ線滅菌タイプもご用意しています。
ご注文後に滅菌照射を行うため、納期は受注後約14日となります。
このような用途で使用されています
ハイクリーンポリ規格袋は、高い清浄度が求められるさまざまな分野でご使用いただいています。
●医薬品包装
●製薬工場
●医療機器
●再生医療関連
●バイオ医薬品
●クリーンルーム内包装
ハイクリーンポリ規格袋が選ばれる理由
●ロットごとの内面パーティクル測定を実施
●ISO Class6クリーンルームで製造
●各種規格について試験を実施し、試験基準に適合
●在庫品のため短納期で対応
●少量パック・脱気密封包装
●16種類の規格サイズ
●ガンマ線滅菌タイプにも対応
●医薬品包装用途で採用実績
ハイクリーンポリ規格袋に関するご相談やお見積り、サンプルのご依頼はお気軽にお問い合わせください。
よくある質問
Q. ハイクリーンポリ規格袋とはどのような製品ですか？
A. 当社のハイクリーンポリ袋を規格サイズ化した高清浄度タイプのクリーンポリ袋です。
ISO Class6（Class1000）のクリーンルームで製造し、ロットごとに袋内面のパーティクルを測定・管理しています。
小ロット・短納期でご提供できるため、医薬品包装用途などでご使用いただいています。
Q. ハイクリーンポリ袋との違いは何ですか？
A. ハイクリーンポリ規格袋は、あらかじめサイズ・厚みを規格化した在庫品です。小ロット・短納期でご提供でき、少量パックやガンマ線滅菌タイプにも対応しています。
Q. 在庫品ですか？
A. はい。在庫品のため、短納期での出荷が可能です。在庫状況につきましてはお問い合わせください。
Q. 医薬品包装に使用できますか？
A. 日本薬局方（ポリエチレン（PE）製またはポリプロピレン（PP）製水性注射剤容器）をはじめ、USP、EPなどの各種規格について対象となる試験項目を実施し、試験基準に適合しています。なお、一部実施対象外の試験項目がありますので、詳細につきましてはお問い合わせください。
Q. ガンマ線滅菌タイプは対応できますか？
A. はい。ガンマ線滅菌タイプもご用意しています。ご注文後に滅菌照射を行うため、納期は受注後約14日となります。
Q. 試験成績書は発行できますか？
A. はい。製品ごとに試験成績書を発行しています。
