医薬品製造用 DuPont™ Liveo™ Pharma チューブおよび成形アセンブリ

DuPont™ Liveo™ は医薬品・バイオ医薬品のサプライチェーンへ素材やサービスの提供を行っています。高品質の製造サプライチェーンにより、バイオ医薬品業界のリスクベース分析をサポートします。 また、医薬製造用チューブおよび成形アセンブリの試験データパッケージをご用意しています。

DuPont™ Liveo™　シリコーンチューブ

シリコーンエラストマーは熱硬化性ポリマーであり、高温下でも安定な材料です。そのため、プロセスの川上から川下において幅広い用途やさまざまな条件での使用が可能です。

デュポン™ Liveo™のチューブ、成形アセンブリ、バイオ医薬品向けフルイド製品は一貫した製造プロセスで生産され、徹底した品質検査、トレーサビリティある工程、包括的文書記録で管理されており、異物混入リスク低減に貢献しています。

デュポンでは、お客様のシングルユースシステムの検証過程におけるリスク緩和をサポートするため、当社製品の性能・品質、純度に関する情報を提供しています。また、包括的な試験プロトコルおよび業界標準に沿った信頼性の高いデータを準備しています。 最新のデータパッケージでは、下記のデータも含まれています。 
•    USP<85> エンドトキシン
•    USP<788> 粒子状物質
•    ISO 11737-1 バイオバーデン試験
•    抽出物

Liveo™ シリコーン成型アセンブリ

Liveo™ バイオメディカルグレードのシリコーンエラストマーで製造された成形アセンブリは、高品質のシリコーンチューブ、シリコーン成形品およびお客様指定の部品を統合し、超高純度の流体移送アプリケーション向けにカスタマイズが可能です。

カスタマイズ例
•    豊富な接続寸法
•    Y字、T字、TCエンド、クロス、レジューサー、ユニオン、サニタリーフランジ、ストッパー等のデザイン
•    各種チューブの種類・長さ
•    フィルター、熱可塑性コネクター、ピンチクランプなど、お客様の設計に応じた非シリコーン部品の取り付けが可能
•    ガンマ線照射