マイコプラズマ否定試験のバリデーションにおいては、特異性、検出感度、頑健性が非常に重要になります。
しかし、はじめての場合、どのような流れでバリデーションを実施していけば良いのか、
イメージがわかない方も多いのではないでしょうか。
こちらのブログでは、無事に規制当局に承認されるまで、どのように進めていく方法があるのか紹介いたします。
承認までの流れを理解することで、当社のバリデーション済みのキットが、
いかに効率的なバリデーションに役立つかを知ることができます。
▼こんな方におすすめです!
・医薬品の品質試験でマイコプラズマ否定試験を実施する予定の方
・マイコプラズマ否定試験のバリデーションに興味のある方
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