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製品の概要
EndoScan-Vは、正確で、自動化された、効率的なエンドトキシン試験プロセスを実現します。
エンドトキシン試験プラットフォームには、レポート、トラッキング、傾向把握のための正確なデータ分析を実施するソフトウェアが必要です。
正確でタイムリーな結果は、ラボでの実験や製造プロセスが常にコントロールされた状態にあることを保証するために非常に重要です。
EndoScan-Vは、定量的なエンドトキシン試験データの生成と報告に使用するソフトウェアです。
Endoscan-Vには、Endosafe nexgen-PTS、Endosafe nexgen-MCS、または、BioTek社プレートリーダ(ELX808IU)を接続することができます。
製品の特長
・統合された管理システム環境を提供し、エンドトキシン試験の自動化・効率化を実現し、正確で信頼性の高い結果を提供することができます。
・データベースのバックアップとリストア機能により、データ損失のリスクを軽減します。
・電子署名、検索可能な監査証跡、および包括的なユーザー管理を通じて、現在のグローバルなデータインテグリティ基準に適合しているシステムです。
データインテグリティ
監査証跡、バックアップ、復元機能
EndoScan-Vは、検索可能な監査証跡を提供します。キーワードまたは事前に定義された検索条件を使用して、重要なアクションを短時間で検索可能です。これにより予期しない出来事が発生した際に、より多くの情報を得ることができます。
EndoScan-Vでは、監査証跡を用紙に印刷して、直筆で署名することができます。
データベースのバックアップを自動的に実施します。
LIMSとの連携
EndoScan-Vには自動エクスポート機能があり、データを集中管理されたデータベース（LIMS）にエクスポート（XMLまたはCSV形式）することができます。
21 CFR Part 11への対応
EndoScan-Vおよびカートリッジデータを使用したすべてのデータの検査記録に電子署名を付けることが可能です。（オプション）
ユーザー管理機能により、データの生成や保存方法に対するユーザーのアクセスを制御することが可能です。この機能は、データの完全性を実現するために重要です。
動作環境
EndoScan-Vの動作には、以下の仕様を満足するPCが必要です。
推奨構成
- CPU: Intel Core i5 - 2.0 (GHz)
- RAM: 8GB
- HDD EndoScan-V™ Client installation - 200 MB
EndoScan-V™ Services installation – 50 MB
Microbial Solutions Database installation – 200 MB
- OS: Windows 10
最小構成
- CPU: Intel Core i3 - 2.5 (GHz)
- RAM: 4GB
- HDD EndoScan-V™ Client installation - 200 MB
EndoScan-V™ Services installation – 50 MB
Microbial Solutions Database installation – 200 MB
- OS: Windows 10
お客さまの声
品質管理部門の担当者、バイオテクノロジー企業、フィンランド
観こそEndoScan-Vバージョン4 / バージョン5と似ていますが、EndoScan-Vバージョン6では、エンドトキシン試験に使用した材料や機器を管理するアクセサリーデータベースなど、いくつかの新しい機能が追加され、使い勝手が大きく向上しました。アクセサリーデータベースは、実施したすべてのアッセイにリンクしており、ラボ検査における品質管理を維持する上で非常に重要です。
微生物検査技師、グローバルヘルスケア企業、バルセロナ
エンドトキシン試験のような重要な分析は、規制に準拠したソフトウェアで行うことが必須です。EndoScan-Vバージョン6では、信頼性が高く追跡可能なデータでデータインテグリティが向上しています。
導入のメリット
エンドトキシン試験を自動化・効率化：
ソフトウェアにより検査プロセスを合理化し、手作業による計算を不要にすることで、時間の節約と効率の向上を実現します。
正確で信頼性の高い結果を提供：
高度なアルゴリズムと自動データ解析により、常に正確で信頼性の高い結果を提供します。
コンプライアンスの向上：
規制のガイドラインや基準への準拠を保証し、エラーやコンプライアンス違反のリスクを最小限に抑えることができます。
コスト削減：
エンドトキシン試験プロセスを自動化することで、人件費、試薬、機器にかかるコストを削減することができます。
