製薬産業向けに特化したMESソリューション

Pharma SuiteⓇは、弊社の豊富な導入実績とそれに伴って蓄えられた知見に裏打ちされた製薬産業向けのMES(製造実行システム)です。

2021/07/12

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製薬産業向けに特化したMESソリューション
 
Pharma Suiteは、弊社の豊富な導入実績とそれに伴って蓄えられた知見に裏打ちされた製薬産業向けのMES(製造実行システム)です。

ロックウェル・オートメーションのPharma Suiteは、製薬産業向けに特化したMES(製造実行システム)のパッケージソリューションです。現在、メガファーマを中心に、35社を超える世界の大手製薬会社にご採用いただいております。その特徴の概要は以下の通りです。 総合的な製造マネジメント 製薬やバイオテクノロジ、医療機器に栄養補助食品などの多様な製品製造に対応 開発から臨床、原薬・製剤まで全ライフサイクルをカバー FDAやEU、GxPなどの各種規制にも対応 ERPやLIMS、DCSなどの外部システムともベンダを問わず連携可能 パッケージ化により迅速な実装完了が可能 革新的な電子バッチ記録 (EBR) GMPへの準拠:材料、機器、人員、作業の管理を一括してMESが実施 シンプルなステップバイステップの作業指示でヒューマンエラーを排除 秤量機能:材料の準備時間を削減 材料の管理機能:正しい材料を正しい手順で使用 ERPおよび生産設備との統合 ISA-88準拠のマスターレシピ作成ツールを包含 レシピの作成はドラッグ・アンド・ドロップでフローチャート形式にて作成可能 レシピからの逸脱は例外なくシステムが記録 「逸脱によるレビュー」:逸脱のレビューのみを行うことでバッチ承認を効率化 作成したレシピの一部分はテンプレートとして保存可能で、その他の複数レシピへの流用が可能(レシピの作成効率とコンプライアンスが向上 この他にも、ユーザーフレンドリなタッチスクリーンや各種レポーティングツール・分析ツールとの連携など、紙面ではお伝えしにくい機能や拡張の可能性もございます。デモの実施も可能ですので、是非1度お声掛けいただければと存じます。
 

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