F-Repoは、製造管理や品質管理における各種記録業務のプロセスと記録データを一元管理するクラウドシステムです。
現場の運用や要件に合わせて必要な機能を組み合わせるパターンオーダー方式でシステムを構成することで、導入負荷やランニングコストを抑えながら、業務をシステムに合わせるのではなく、実際の業務フローに適したシステムを提供します。また、運用開始後も業務の変化に応じた機能追加や拡張に柔軟に対応可能です。
記録データはクラウド上で一元管理され、ワークフロー、権限管理、履歴管理、操作ログ管理などの機能により、トレーサビリティおよびデータインテグリティの向上を支援します。さらに、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)支援にも対応し、製薬業界で求められる各種規制やガイドラインに対応した運用を支援します。
【F-Repoの主な機能※】
データ入力・出力、ユーザーアカウント管理・権限管理、
ワークフロー(確認・承認)、データ検索・集計、スケジュール管理、
外部機器・システム連携、アラート・通知、など
※お客様ごとの業務要件に応じて必要な機能を組み合わせて提供します。
上記以外の機能についても柔軟に対応可能です。
【主な対象業務】
検査記録、点検記録、測定記録、試験記録、分析記録、校正記録、
衛生管理記録、設備管理記録 など、製造管理や品質管理において重要な各種記録業務
【F-Repoが選ばれる3つの理由】
① 現場帳票を活かした電子化
・現在使用している帳票様式を活かしてシステム化
・数値、テキスト、日時、選択肢、写真など多様な入力形式に対応
・管理値や基準値による自動チェックや色分け表示に対応
・帳票設定や入力ルールなどの初期設定は当社で設定し提供
②すぐ利用開始でき、定着しやすいシステム
・シンプルな画面構成と直感的な操作性
・特別な教育や長期間の習熟を必要とせず利用開始可能
・現場運用に合わせた画面や機能を提供
③データインテグリティとセキュリティを支える管理機能
・お客様ごとに個別にクラウド環境を提供
・権限管理や操作ログにより記録データを適切に管理
・ワークフローによる確認・承認プロセスの電子化
・検索・集計・出力機能により品質データ活用を支援
【F-Repo導入で期待できる効果】
記録業務の効率化、ペーパーレス化の推進、トレーサビリティの向上、
データインテグリティの強化、ヒューマンエラーの低減、品質データの有効活用、
監査対応業務の効率化 など
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