| 開催日 | 2026年8月26日(水) |
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| 開催地 | Web |
★AIをGMP環境で活用するための、QRM・バリデーション対応を体系的に学ぶ。
★基本概念からリスク評価、AIモジュールの要件設定・テスト・運用後管理まで実務目線で解説。
AI活用によるCSV対応と管理
＜講師＞
(株)ファーマプランニング 教育事業部管掌 取締役 高橋 大地 氏
＜日時＞
2026年8月26日(水) 13:00-15:30
＜形態＞
Zoomオンラインセミナー：見逃し視聴あり
＜受講料＞
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】
：1名 36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】
：1名 41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
※受講料やセミナー申し込み～開催までの流れなど、詳細については、弊社HPのセミナーページを必ずご確認ください。
＜セミナーポイント＞
■講座のポイント
本講義では、GMP領域におけるAIを組み込んだコンピュータ化システムの適切な導入・管理に必要な基本概念と実務対応を解説する。
まず、人工知能、機械学習、信頼できるAIの考え方を整理し、従来のコンピュータ化システムとの違いやGMPにおける代表的なユースケースを概観する。次に、AI利用に伴う想定される危害、ハザード、リスクを明確化し、品質リスクマネジメントの観点からリスク分析・評価およびリスクコントロールの考え方を説明する。さらに、AIを組み込んだコンピュータ化システムのバリデーションについて、基本的な考え方、AIモジュールに対する要件設定とモデルテスト、運用後の性能モニタリングおよびバリデート状態の維持まで、実務上のポイントを体系的に学ぶ。
■受講後、習得できること
・AI、機械学習、信頼できるAIの基本概念を説明できる
・AIを組み込んだコンピュータ化システムと従来システムの違いを理解できる
・GMP領域におけるAI活用ユースケースと想定リスクを整理できる
・AI利用におけるハザード特定、リスク分析・評価、リスクコントロールの考え方を理解できる
・AIモジュールの要件設定、モデルテスト、運用後モニタリング、バリデート状態維持の実務ポイントを把握できる
＜講演プログラム＞
1.人工知能（AI）とは
1.1 人工知能
1.2 機械学習
1.3 信頼できるAI
1.4 AIを組み込んだコンピュータ化システムと従来システムの違い
1.5 GMPにおけるユースケース
2.AIを組み込んだコンピュー化システムのリスクマネジメント
2.1 AI利用における想定される危害とリスク
2.2 ハザードの特定
2.3 リスク分析・評価
2.4 リスクコントロール
3.AIを組み込んだコンピュー化システムのバリデーション
3.1 基本的な考え
3.2 AIモジュールの要件とテスト
3.3 運用後のモニタリング及びバリデート状態の維持
（質疑応答）
