| 開催日 | 2026年8月6日(木) |
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| 開催地 | Web |
★登録必須なEUDAMED。アクター登録〜UDI/Device登録まで、期限・役割・必要データ・実務フローが2時間で理解できる！
EU DAMED・UDIデータ登録の要求事項と具体的な取組内容
＜講師＞
mk DUO合同会社 COO 吉田 緑 氏
＜日時＞
2026年8月6日(木) 13:00-15:30
＜形態＞
Zoomオンラインセミナー：見逃し視聴あり
＜受講料＞
【オンライン受講（見逃し視聴なし）】
：1名 36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円
【オンライン受講（見逃し視聴あり）】
：1名 41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
※受講料やセミナー申し込み～開催までの流れなど、詳細については、弊社HPのセミナーページを必ずご確認ください。
＜セミナーポイント＞
■講演ポイント
EUDAMEDの全体像と、製造業者に直結するActors/UDI-Devices/Certificates/Market Surveillance各モジュールの要点を、最新タイムライン（移行期間・登録期限）に沿って解説します。製造業者、法定代理人、輸入業者等の役割と権限（LAA/LUA/Viewer等）を整理し、登録に必要なデータ項目（Basic UDI-DI/UDI-DI、リスククラス等）を実務目線で準備〜登録〜更新の具体的手順を解説します。
■受講後、習得できること
・EUDAMEDの義務化スケジュールと対応期限
・Actors登録（SRN取得）に必要な情報・社内体制と権限設計（LAA/LUA等）
・ありがちな失敗事例とその予防策
＜講演プログラム＞
0.MDRで求められていること
1.EUDAMED
1.1 EUDAMEDとは
1.2 モジュール別の現状とタイムライン
1.3 製造業者のToDo整理
2.エコノミックオペレータの役割とActors登録（SRN取得）・権限設計（LAA/LUA等）
2.1 役割整理：製造業者/EAR/輸入業者
2.2 Actors登録フロー
2.3 権限と運用
3.UDIとは
3.1 UDIとは
3.2 Basic UDI-DIとUDI-DI
3.3 必要データと品質チェック観点
4.登録の実務手段
4.1 手動登録の基本
4.2 XMLアップロードの実務
4.3 M2M（データ交換）の導入ポイント
5.失敗事例と運用設計
5.1 失敗例
5.2 予防策
6.まとめ
（質疑応答）
