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NEBULAは、無菌性保証と高スループットを同時に実現する、無菌充填ライン向け高速連続除染トンネルです。
Ready-To-Use（RTU）容器（バイアル、シリンジ等）をアイソレーターへ導入する際に、外装表面の確実な除染を行い、無菌性保証レベルの向上とプロセスの効率化を両立します。
高濃度過酸化水素蒸気（VPHP）を用いた独自技術により、包装表面全体に対して6-logレベルの除染を短時間で実施。連続処理により、最大6タブ／分の高速搬送を可能にします。
GMP Annex 1の要求に対応し、無菌環境への資材導入におけるリスクを最小化する革新的ソリューションです。
■ 高速・連続除染
・最大6タブ／分の連続搬送
・数十秒で6-log除染を達成
■ 確実な無菌性保証
・RTU容器の外装全面を均一に除染
・Annex 1に準拠した高い無菌保証レベル
■ 高度な安全設計
・チャンバー間圧力制御により過酸化水素の漏洩を防止
・オペレーターおよびクリーンルーム環境を保護
■ アイソレーターとのシームレス統合
・無菌充填ラインへ容易に接続可能
・ライン全体のパフォーマンスを向上
■ トータルコストの最適化
・設備構成がシンプルで、初期投資を抑制
・特殊インフラが不要で、運用・保守コストを低減
■ No Touch Transfer (NTT) や E-beamに依存しない、新しい無菌保証コンセプト
・除染により無菌状態を再構築し、シンプルかつ再現性の高いプロセスを実現
詳細は、弊社営業担当までお問合せください。
