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アミノ酸は医薬品の重要な構成成分で、複雑なバイオ医薬品の製造から、様々な製剤の製剤化に至るまで幅広く活用されます。それらは、細胞培養培地において必須の多機能成分であると同時に、治療薬の溶解性と安定性を向上させることで、バイオ医薬品のダウンストリーム工程における改善も実現します。クローダの各薬局方に準拠したcGMPアミノ酸は、金属およびエンドトキシンレベルを低く管理し、製剤のバラつきを最小限に抑えます。その結果、さまざまなバイオプロセス用途において高い品質で、ロット間の一貫性向上を実現します。
BioXPro™の製品群：
・BioXPro™ Arginine
・BioXPro™ Arginine Hydrochloride
・BioXPro™ Histidine
・BioXPro™ Histidine Hydrochloride
特長と利点
・細胞培養培地の性能における製剤のバラつきを最小限に抑え、細胞力価、生存率、タンパク質収量をサポート
・アフィニティークロマトグラフィー工程において、より幅広いpH条件で使用可能
・精製工程におけるタンパク質不純物の分離を改善
・緩衝液中でのタンパク質の溶解性と立体構造の安定性向上
適合規格
Ph. Eur., USP/NF, JP/JPE, ChP
