Bachemウェビナー：Peptides with ISO 13485, Gold Standard for Medical Device Safety（ISO 13485認証ペプチド：医療機器安全性のゴールドスタンダード）

【開催日時】　2025年6月25日（水） 00:00～1:00（60分間）

【参加費】　　無料（事前登録制）

【受講方法】　オンライン

下記リンク（”セミナーホームページを見る”）より事前登録をお願い致します。

【ウェビナー内容】
ペプチドは、疾患を示すバイオマーカー分子の存在や濃度を測定するための体外診断（IVD）の重要な原材料として利用できます。医療機器業界のすべての側面において品質と安全性が最重要であり、信頼性の高い原材料の供給者が、堅牢な製造プロセスを実施し、完全なトレーサビリティと文書化を提供し、業界標準の変更管理慣行に従う能力を示すことが重要です。

英国セントヘレンズにあるBachemのReserach Chemicals センターは、2017年から医療機器の重要な原材料としてペプチドを製造するためにISO 13485認証を取得しており、ペプチドベースのIVDキットの商業化において、提携するのに最適なパートナーです。

ウェビナー「ISO 13485認証ペプチド：医療機器安全性のゴールドスタンダード」に参加して、医療機器に使用するために製造されるペプチドが厳しい規制要件を満たす方法について、詳しくご案内致します。

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