蛭田修先生・佐々木次雄先生 ご登壇 【メルク 無菌製剤プロセス技術セミナー 2025】

メルク 無菌製剤プロセス技術セミナー 2025 
～PIC/S GMP Annex1のその後と医薬品品質に関する課題～

日時: 2025年06月3日 (火)
時間: 13:00 ～ 15:55
開催場所: Web

講演者①：蛭田 修, Ph.D. 熊本保健科学大学 品質保証・精度管理学共同研究講座 特命教授
講演者②：佐々木 次雄, Ph.D.メルク株式会社 技術顧問 (元PMDA GMPエキスパート)

<このような方にお勧めいたします>

・無菌医薬品の製造に関わられる方
・医薬品製造管理、品質保証ご担当者の方
・プロセス開発に関わられる方
・医薬品の品質設計・評価に関わられる方
・レギュレーション業務に携わられる方
・医薬品製造に関する人材教育に関わられる方

【講演プログラム】
13:00-13:05    開会のごあいさつ
13:05-14:05    「医薬品の安定供給に向けた品質保証の役割」
                          蛭田 修, Ph.D.　熊本保健科学大学 品質保証・精度管理学共同研究講座 特命教授
14:05-14:10    休憩
14:10-15:10     「PIC/S GMP Annex 1の現在と今後の課題」
                          佐々木 次雄 , Ph.D. メルク株式会社技術顧問 元PMDA 品質管理部　GMPエキスパート 
15:10-15:15    メルクのGMP講座/バイオフォーラムのご案内
15:15-15:20　 休憩
15:20-15:50    質疑応答
15:50-15:55    閉会


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