医薬品原材料を取り扱う製薬企業、医薬品原材料メーカー、医薬品原材料輸入メーカーの方の参考となるように、当社サービスに関連がある、日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の改正情報をまとめたコンテンツの配信を開始しました。
今後は、3ヶ月毎に更新予定です。
2024年12月末時点では、以下の項目の改正をとりあげています。
JP19
・通則39
・一般試験法<9.62>計量器・容器の「はかり及び分銅」
USP
・<61>Microbiological Examination of Nonsterile Products: Microbial Enumeration Tests
・<86>Bacterial Endotoxins Test Using Recombinant Reagents
・<401>Fats and Fixed Oils
EP
・2.2.46 CHROMATOGRAPHIC SEPARATION TECHNIQUES
・2.6.12 MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS
・2.4.35 EXTRACTABLE ELEMENTS IN PLASTIC MATERIALS FOR PHARMACEUTICAL USE
・5.1.10 GUIDELINES FOR USING THE TEST FOR BACTERIAL ENDOTOXIN
・5.1.13 PYROGENICITY
・2.7.24 Flow cytometry
・2.4.20 Determination of elemental impurities
ご関心がありましたら、「リリース元をみる」よりご覧ください。
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企業情報
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
- 住所京都府京都市下京区中堂寺粟田町93 KRPガスビル 6F
- TEL075-311-2598 / FAX 075-311-2631
- URLhttps://www.eurofins.com/ja-jp/biopharma-services/biopharma-product-testing/
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