メルク株式会社

バイオ医薬品CMC品質管理試験におけるNGSの活用について

2024/09/26

開催日 2024年10月10日(木)
開催地 神奈川県

【BioJapan 出展とスポンサーセミナーのお知らせ】

メルクは2024年10月9日(水)~11日(金)の3日間、パシフィコ横浜で開催されるBioJapanに参加します。 
展示ブース及びセミナー会場にて医薬品受託開発製造や受託試験サービスに関する最新情報をお届けします。 

出展ブース D-45 
スポンサーセミナー(2演題) 
日時:10月10日(水) 
会場:アネックスホール、ノース内 F201 

■セミナー(1)
・日時:10月10日(水)10時~11時 
・タイトル:NGS Tipping Point in Advancing CMC QC Testing of Biotherapeutics 

昨年 11 月に最終化された ICHQ5A(R2)ガイドラインを含め、NGS(次世代シーケンシング)を従来のin vivo 試験に替わるウイルス検出試験法として注目を集めています。本セミナーにおいては、メルクBioRelianceが2017年より提供している NGS 試験のラインアップ、規制面・技術面のUpdateをご紹介いたします。 

演題1:メルク BioReliance®のサービスについて - メルク(株)髙橋 美奈 
演題2:NGS Tipping Point in Advancing CMC QC Testing of Biotherapeutics - Dr. Edmund Ang, Merck Pte Ltd. 

■セミナー(2) 
・日時:10月10日(水)15時~16時 
・タイトル:Millipore CTDMOサービス:医薬品開発プログラムの成功への貢献
 

メルクは前臨床から商用化までの開発、製造、受託試験、および技術における専門知識を組み合わせ、経験豊富なパートナーとしてお客様のプログラムを成功に導きます。本セミナーでは、欧米を中心に原薬製造や最終製品の製造を担う9つの拠点の機能を活用し、特にADC、mRNA、ウイルスベクターなどの新規モダリティに焦点を当て、お客様の開発プログラムにどのように貢献できるか、製造拠点や経験、実績について紹介します。 

演題1:ADCとmRNA/LNP CDMOサービスの最新情報 - メルク(株)新鞍 正和 
演題2:ウイルスベクターCDMOサービスの最新情報 - メルク(株)渋沢 謙太郎 

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