ラボ型 液中パーティクルカウンター HIAC 9703+

光遮蔽方式のグローバルスタンダード 注射剤の不溶性微粒子試験

2024/08/22

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ラボ型液中パーティクルカウンターHIAC 9703+は医薬・製薬業界向け液中パーティクルカウンターのパイオニアとして、 発売開始以来これまで多くのユーザー様にご愛用頂いているモデルです。測定原理となる光遮蔽粒子計数法を開発したメーカーです。

日本薬局方「一般試験法6.07注射剤の不溶性微粒子試験法」第一法(光遮蔽粒子計測法)に準拠しています。(JP/USP/EP等の各国薬局方に準拠)
●オプションの小容量バイアルキット(1mLシリンジ、ショートニードルプローブ付)64-3701-98 を使用することによって、通常の10mLシリンジを1mLシリンジに交換、極少量のデッドボリュームのショートニードルプローブ(風袋量0.091mL)により、1.5mLのマイクロテストチューブなど小容量の容器からサンプリング可能です。
日本薬局方 一般試験法 6.17 タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法に記載の測定容量0.2mLまで対応可能です。

層流を乱さない装置デザイン
清浄なエアーが常にサンプルを通過でき、乱流によるコンタミネーションリスクを最小限に抑えることができます。
●自動洗浄& フラッシング機能搭載
測定ごとに行う洗浄作業を自動化。ソフトウエアで洗浄回数を設定できます。
●全自動アスピレーション機構搭載
測定に合わせ、自動でサンプルプローブが上下するため、手動操作は必要ありません。
プローブを保護するため、セーフティースイッチが搭載されており、破損の心配もありません。
●HIAC HRLD センサー
HIAC HRLDは、多様な溶液中の粒子を1.2 ~ 600 umのワイドレンジで測定できる光遮蔽方式高性能センサーです。水のみならず、様々な溶媒に対応しています。
HIAC 光遮蔽センサーに搭載しているレーザー光源は、振動に対する不感性、堅牢性およびレーザー安定性を有しているため、高精度かつ高い再現性をもった粒子計測を行うことができます。
HRLD-150センサーではなく別のセンサーを選択することにより、測定粒子径や耐薬品性のあるセンサーにより、測定レンジや酸・アルカリなどの化学物質の測定が可能となります。
 

■データインテグリティに優れたソフトウェア(PharmSpec3)
日本薬局方 一般試験法 6.07注射剤の不溶性微粒子試験法に準拠した試験法を使用できます。FDA 21 CFR Part 11対応しており、強固なデータインテグリティ機能となっています。 ユーザー管理、詳細な監査証跡機能、電子記録・電子署名機能、スケジュールによるバックアップデータ、審査・承認機能、測定結果の合否判定、テストレシピのカスタマイズが可能となっています。
●日本語対応の簡単操作 Pharm Spec 3(ファーマ スペック スリー)のソフトウェアは日本語対応で、簡単に計測条件が設定可能です。
測定結果は測定後に表示され、プリンターにて印刷可能です。各種エクスポート(Excel/Word/csv/PDF)が可能です。


<アズワン国内販売元>

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