メルク株式会社
【GMPエキスパート 佐々木先生 / 富山大学 鳴瀬先生講師セミナー】メルク 無菌製剤プロセス技術セミナー 2024 ～GMP人材育成と無菌製剤に関するレギュレーションアップデート～
2024/06/13
| 開催日 | 2024年6月13日(木) |
|---|---|
| 開催地 | Web |
メルク 無菌製剤プロセス技術セミナー 2024
～GMP人材育成と無菌製剤に関するレギュレーションアップデート～
日時: 2024年06月13日 (木曜日)
時間: 13:00 ～ 15:55
【講演プログラム】
12:45 受付開始（開始時間の15分前よりログインが可能です）
13:00-13:05 開会のご挨拶
第一部 :医薬品の品質保証と人材育成
13:05-14:05 (仮)医薬品の品質保証に必要なGMP人材育成について
鳴瀬 諒子 先生 富山大学薬学部医薬品品質保証・評価学講座 教授
14:05-14:15 メルクのトレーニングプログラムのご紹介
14:15-14:25 休憩
第二部: 無菌製剤製造に関するレギュレーションアップデート
14:25-15:05 無菌医薬品製造に関する国際規格およびPIC/S-GMP Annex 1の改訂ポイント
佐々木 次雄 先生 メルク株式会社技術顧問 元PMDA 品質管理部 GMPエキスパート
15:05-15:35 医薬品原料の汚染管理戦略とメルクの品質管理システムおよび製品ソリューション
15:35-15:50 質疑応答
15:50-15:55 閉会のご挨拶
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