一般財団法人化学物質評価研究機構

【終了】医薬品不純物の許容値(PDE/AI)設定に関するセミナーにて 本機構の職員が講師を担当します。

2023/10/05

開催日 2023年6月14日(水)
開催地 Web

医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価基礎セミナー(Zoomによる Live配信セミナー)
【セミナー案内・申込URL】https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AB230651.php
【開催日時】2023年6月14日(水)13:00-15:30 
【講師割引】下記参照
 
GMP省令改正に伴い要求されることとなった、交差汚染限界値 (PDE)の設定について、基礎から解説するとともに、PODの選択や修正係数の適用、経路換算、毒性データがない場合の考え方まで解説いたします。
最近、PMDAから指摘事例も出ている毒性等がよく分かっていない開発初期化合物のHBEL(PDE)を設定するにはどうすればよいか?について等、お役に立てるかと思います。
ご検討のほど宜しくお願い申し上げます。
 
<<講師割引について>>
 PHARM TECH JAPAN ONLINEでセミナー案内をご覧いただいた方に講師割引のご案内が可能です。
 講師割引を適用する場合は【セミナー案内・申込URL】からのお申込はおこなわず、お手数ですが、下記のメールフォームよりお問合せください。
お問い合わせメールフォーム:https://www.cerij.or.jp/cgi-bin/mailform/prog/mailform.cgi?page=7
 →お問い合わせ内容に「PHARM TECH JAPAN ONLINE のセミナー案内にあるPDE/AIセミナー(6/14)の講師割引を希望」とご入力ください。
 

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