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抗体医薬品製造のアップストリーム生産性向上をもたらすシードトレイン強化策の一つである、N-1パーフュージョン培養のために開発された動物由来成分不含のChemically Defined培地です。
バイオ医薬品開発製造に求められる規制対応の負担を軽減する文書提供サービスEmprove Program対応です。
N-x培養は、再現性のある良好な増殖能を持つ細胞を増幅することが目的であるため、タンパク質産生を目的とするN培養とは異なる栄養素配合が求められます。
本製品は、拡大培養に適切な細胞代謝プロファイルを制御するために特別に配合されており、有毒な代謝産物を最小限に抑えつつ、高い細胞密度においても栄養素の枯渇を防いで再現性のあるシードトレインを実現します。
Mobius® 3Lシングルユースバイオリアクター、およびCellicon ™ セルリテンションデバイスと組み合わせることで、アップストリーム工程のベンチトップスケール開発にも有効です。
◆低CSPRで高細胞密度に到達できるよう、高濃度の栄養素を配合
・N培養に播種して再現性のある良好な増殖能を維持
・High-seedフェドバッチ培養を可能にし、生産培養時間を短縮
・CSPRを46%低下させながら、容積生産性を1.4倍向上させる、省VVDで高生産性*
◆高密度細胞凍結（HCDC**)の保存溶液にも利用可能***
・播種トレインを大容量のHCDCで置き換えることで、コンタミリスクの低減、N-3からの開始（省日数）、培養再現性の向上
◆高溶解性、省保管スペース、不正確な計量につながる固化や粉塵を抑制するコンパクション技術採用
・溶解時間の短縮、正確な計量のしやすさで作業性Up
・作業員の安全性向上
*関連資料 – “バイオ医薬品製造におけるパラダイムシフト”参照。
**High Cell Density Cryopreservation
***要DMSO混合。
