【Veeva Vault Registrations】は、製品の承認申請に関するアクティビティの計画、追跡、報告や、規制当局とのやり取りやコミットメントのレコードをグローバルかつ一元的に管理するアプリケーションです。
企業は製品ポートフォリオ全体の申請・承認情報や当局とのやり取りを管理することができ、薬事チームは世界規模でリソースやアクティビティをコントロールできます。
柔軟なデータモデルは、ISOのIDMP規格に対応しており、新しいしようとガイドラインが公表されると、それを反映して随時更新されます。
■メリット■
●データ品質の向上
データの重複や矛盾をなくし、申請情報管理を効率化
●グローバルな可視性
製品ポートフォリオ全体の販売承認状況を完全に可視化し、把握可能に
●規制当局への対応迅速化
問い合わせやコミットメントを追跡し、回答期限を遵守
●当局への対応を統合
統合された「Vault RIM Suite」により、申請文書作成をエンドツーエンドで合理化し、可視性と効率性を向上
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企業情報
Veeva Japan株式会社
- 住所東京都渋谷区恵比寿1-19-19 恵比寿ビジネスタワー 5階
- TEL03-6721-9800 / FAX 03-3449-7800
- URLhttps://www.veeva.com/jp/