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分析試験サービス
カスタマイズ統合分析サービスにより、医薬品開発から商品化までの課題解決をサポートします。
Stevanato GroupのR＆D部門に所属する分析試験ラボは、一次包装材料およびコンポーネントの物理化学特性調査、コンテナークロージャーシステムと医薬品との相互作用調査に重点を置いています。
科学、エンジニアリング、製薬化学、生物工学など、高度なスキルを持つ専門家の学際的チームで編成されており、彼らの知識と経験はコンテナークロージャーシステムからドラッグデリバリーデバイスまでの幅広い分野の試験をサポートします。
SG Lab Analyticsと呼ばれているイタリアの本社研究所では、ISO / IEC 17025：2018に準拠し、Accrediaの認定を取得しております。
70年以上にわたるガラス加工技術の開発と製造により、ステバナトグループはガラス容器に関する膨大な情報と経験を蓄積し、著名大学、研究機関、科学機関および協力会社との強固なパートナーシップネットワークを構築してきました。2020年にボストンに新たな研究所を開設することにより技術開発の促進、パートナーシップネットワークのさらなる強化とともに、お客様へ適切な情報と高精度分析サービスを提供します。
SG US テクノロジーエクセレンスセンター
米国テクノロジーエクセレンスセンター（US TEC）は、2020年9月にマサチューセッツ州ボストンで発足し、バイオ医薬品開発に関する統合分析サービスとプロジェクト管理により、コンテナークロージャーシステム開発のさまざまなハードルを乗り越え、各種規制要件に準拠した製品化およびライフサイクル管理を提案します。
Stevanato Groupのガラスに関する専門知識を活用し、US TECは製品開発における重要事項の決定をサポートします。初期段階の製剤との適合性からドラッグデリバリーデバイスへの拡張に至るまでの適切なガラスコンテナーを提案する事により高レベルの互換性が保証されます: 医薬品 -コンテナークロージャーシステム コンテナークロージャーシステム - 医療機器 ガラス容器を一次包装とした各種プロジェクト開発において、US TECは効率的に課題を予測、解決し、実現可能性の担保、膨大な情報に基づいたソリューションをお客様に提供します。
・化学的特性評価
・表面特性評価
・剥離傾向試験（Delamination Propensity Study)
・容器性能解析
・薬剤と容器の相互作用
・E&L試験（Extractables ＆ Leachables） 溶出物・浸出物試験
・顧客ニーズに応じたカスタマイズ分析サービス
・ドラッグデリバリーシステム試験
