ニトロソアミン類に関する情報（自主点検、弊社ソリューション、問題点 など）

医薬品の品質に関して世界的な問題となっている、発がん性物質のニトロソアミン問題についてまとめました。シオノギファーマではこの問題のソリューション受託を開始しております。

2023/09/07

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2021(令和3)年10月8日、厚生労働省から発出されました「ニトロソアミン類の自主点検に関する通知」、
混入リスク評価、混入量の分析（LC/MS/MSによる分析法設定と複数ロットのサンプル測定）などに関した「医薬品のニトロソアミン類のリスク評価とその試験法 ～ 定量限界0.03ppmへの挑戦 ～」、
医薬品の品質に関して世界的な問題となっている、発がん性物質の「ニトロソアミン問題について」、を
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