ニトロソアミン類に関する情報(自主点検、弊社ソリューション、問題点 など) 保存 医薬品の品質に関して世界的な問題となっている、発がん性物質のニトロソアミン問題についてまとめました。シオノギファーマではこの問題のソリューション受託を開始しております。 2023/09/07 画像をクリックして拡大イメージを表示 2021(令和3)年10月8日、厚生労働省から発出されました「ニトロソアミン類の自主点検に関する通知」、 混入リスク評価、混入量の分析(LC/MS/MSによる分析法設定と複数ロットのサンプル測定)などに関した「医薬品のニトロソアミン類のリスク評価とその試験法 ~ 定量限界0.03ppmへの挑戦 ~」、 医薬品の品質に関して世界的な問題となっている、発がん性物質の「ニトロソアミン問題について」、を 関連外部リンクにまとめております。 ご参考になりましたら幸いです。