ニトロソアミン問題について

医薬品の品質に関して世界的な問題となっている、発がん性物質のニトロソアミン問題についてまとめました。シオノギファーマではこの問題のソリューション受託を開始しております。

2021/05/13

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 シオノギファーマでは、欧米等で販売する医薬品の販売承認保持者のお客様、国内外に医薬品や原料を供給するお客さまなどに、ニトロソアミン類評価のソリューションとして、混入リスク評価、混入量の分析(LC/MS/MSによる分析法設定と複数ロットのサンプル測定)、当局に提示できるアセスメントレポートの作成を提案することが可能です。
 
 詳細は、弊社ホームページ(関連外部リンク)をご覧ください。

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