製造ライン監視システム:ラインウォッチャー🄬

作業手順のチェック・記録が可能!手順書不遵守のGMP違反を防ぎます!

2023/06/13

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★注目!★
最近のPMDAのオレンジレター(2023年6月9日)での指摘事項にありました【無菌操作区域での環境モニタリング】に関しても、正しい測定場所を正しい手順でサンプリングできているか?を本システムでチェックすることが可能です。

既に設置してある監視カメラを活用して、製造ラインの様々な異常を検知することができるシステムです。
弊社独自の画像処理技術と最新AIを組み合わせた検査アルゴリズムを用いて、人や物の異常を検知するだけではなく、『作業手順』もチェック可能になりました!

昨今、製造プロセスにおける品質問題事例が大きく取り上げられ、その再発防止、ひいては品質改善に寄与するシステムが求められております。
本システムは、監視カメラのような異常発生後の確認用途ではなく、リアルタイムで行動の異常を警告し、その場で注意喚起をする事が実現できますので、GMP省令で規定されている手順書からの逸脱なども防ぐことができます。異常発生時の動画・静止画も記録可能です。

具体的には、以下のような監視が可能です。
●オペレーターが承認書に記載の手順通りに作業を行ってるか?
  例:無菌室の環境モニタリング、原薬の秤量工程 等
●製造エリアや保管エリアなどの重要区域に部外者が立ち入っていないか?
●ライン上で製品異常(倒れ、詰まり等)が発生していないか?

御社のラインの状況を踏まえて、検査目的・対象に合わせた最適なシステムをご提案いたします。
ご興味を持たれましたら、一度ご連絡ください。

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