HPQR – Honeywell Product Quality Review

年次製品品質レビュー（APQR）プロセスは、製薬企業が適正製造基準（GMP）規制を遵守し、高品質な製品を維持するための必須要件です。しかし、データ集計作業やサイロ化された分析が製品品質の決定を妨げ、APQRプロセスの非効率やエラーにつながる可能性があります。 
ハネウェル製品品質レビュー（HPQR）アプリでAPQRレポートの作成を合理化します。負担のかかる手作業に別れを告げ、コラボレーションを強化し、業務効率を向上させ、規制コンプライアンスを満たす合理化されたプロセスを採用しましょう。HPQRでAPQRレポートの未来を体験してください。 

HPQRの主な利点

- 効率性とデータの完全性の向上: HPQRは、ユーザーが複数のシステムからデータに素早くアクセスし、分析することを可能にし、手作業によるエラーや冗長性を削減します。データ収集と分析を自動化することで、業務効率を高めると同時に維持 データの完全性。
- プロアクティブ・レビュー: HPQRを使用することで、ユーザーはバーチャルPQRや中間PQRを作成し、製品の品質を定期的に評価し、継続的な改善活動を追跡することができます。レビュープロセスの簡素化と自動化により、プロアクティブな品質管理が可能になります。
- レポート作成とコラボレーションの簡素化: HPQRは、品質データの複雑な分析を自動化し、部門を超えたシームレスなコラボレーションを可能にします。リアルタイムのコラボレーションにより、製品の品質問題を迅速に特定し、解決することができます。

HPQRの特徴

- 自動分析とレポート: サイトやシステム全体の品質データを自動的に収集し、一元化されたレポートにまとめます。製品品質レビューのための統計分析、標準チャート、チャプターを作成し、ワンクリックで関係者に送信できます。
- コラボレーションと設定可能な承認ワークフロー: 製品品質レビュー（PQR）プロセスを開始し、ユーザー、タスク、承認を割り当て、シームレスなコラボレーションを実現します。タスクやアップデートを見逃さない。未解決のアクションやレポートのステータスを即座に通知。
- 電子署名と監査証跡: Supports ePDFレポート 含む 署名 への準拠をサポートする。 21 CFR Part 11規制。 HPQR内のデータ、インタラクション、コラボレーション、コメントはすべて監査証跡の一部であり、21 CFR Part 11に準拠しています。 FDAに提出可能な最終APQRをPDF形式で作成します。

製薬会社の年次製品品質レビュー（APQR）プロセスには、 適正製造規範（GMP）規制に対応すること、 製品の品質を高く 維持することという要件があります。 しかし、データ集計作業やサイロ化された分析がAPQR準備の悩みの種となり、しばしば製品品質に関する判断を妨げ、プロセスにおける非効率やエラーにつながります。