| 開催日 | 2023年11月22日(水) |
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| 開催地 | Web |
【11/22 特別WEBセミナー】
医薬品製造業者・原料等供給業者・外部委託業者などのサプライヤー管理について
薬品製造業・製造販売業界において、品質の維持担保は欠かすことのできないテーマとして
各社対応を進められていますが、管理の不備やコンプライアンスの低下等の要因により、
行政処分事例が発生しているのも事実です。
そのような中で、今「サプライヤー管理」の徹底が求められており、医薬品製造販売業者の
方は勿論、サプライヤーとなる医薬品製造業者・原料等供給業者・外部委託業者の方々に
おいても、“どのように対応していくべきか”を、日々検討し、
業務改善に努められているとの声を多くお聞きしています。
今回この「サプライヤー管理」に関し、京都府健康福祉部薬務課 田中様を講師にお招きし、
サプライヤー管理の重要性や考慮すべきポイント、厚労省にて研究・報告された
「医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築に向けた調査研究」の解説を通し、
今後の品質管理業務の改善に向けたご参考にしていただける内容となっております。
お時間に限りはありますが、セミナーの最後では、ご質問への回答コーナーもご用意しております。
是非皆さん、お時間ご調整の上、ご参加ください！
＜セミナー概要＞
・供給者／サプライヤーとは
・薬機法と供給者管理
・GMP監査マニュアル
・監査の要素
・質疑応答
＜セミナー対象者＞
・監査を行う製造販売業者のご担当者様
・監査を受ける供給業者のご担当者様
・品質管理／保証業務に従事するご担当者様
