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シンテゴンは、バリアシステムの設計・製造において米国で40年、ヨーロッパで25年もの実績をもち、アイソレーター、オープンRABS、クローズドRABS、封じ込めシステムなど豊富な製品ラインアップをご用意しています。RABSは既存のクリーンルームにおける多品種生産での品質向上に貢献し、アイソレーターは無菌製剤、BSL、高活性医薬品の充填ラインでさらなる安全性の強化を実現します。
独自の「インテグレーション」アプローチ
充填ラインはさまざまな原理の機器で構成される複雑なシステムであり、充填機、アイソレーター、後続システム機、巻締機などがシームレスに連動し、安全なインターフェースを確立することが重要です。当社はアイソレーター一体型の充填ラインを設計・製造し、据付からバリデーションに至るまで包括的にサポートし、スムーズな生産開始を実現します。
特長：
■アイソレーター・除染装置・エアハンドリングのシステムを一体化して提供
■アイソレータ充填ライン全体としてスタートアップ（統合FAT）を実施
■充填機とアイソレーターの「クリティカル」エリアを最適化
最大限の安全性
高活性製剤の生産において、当社のバリアシステムは生産エリアとオペレータを効果的に分離することにより、最高レベルの衛生・安全基準を維持します。独自の設計コンセプトと最先端の技術を活かし、エアマネジメントから除染装置や周辺システム（エアロック、搬送・検査装置など）まで、 包括的なアイソレータ―技術を提供します。
特長：
■特殊なアイソレーター設計と圧力コンセプトでOEB 6まで対応
■当社独自のH2O2蒸発システム“SafeVAP”などを活用し、再現性があるバリデーション可能な高速除染サイクルを実現
■高活性製剤専用のフィルターシステム
統合された空気管理システム
統合されたエアハンドリングシステムは、建物へのインターフェースを最小限に抑え、技術フロアへの設置を不要にします。主要な機械に対応しています。
特長：
■外部建屋とのインターフェースなし
■外部からの影響を受けないルームイン・ルームアウトコンセプト
