| 開催日 | 2025年6月18日(水) |
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| 開催地 | Web |
講演テーマ：
医薬品試験用水の製造と管理
日時: 2025年6月18日 (水)
時間: 15:00
所要時間: 1 時間
<このような方にお勧めいたします>
・製薬会社品質管理部門で医薬品の試験に携われている方
・試験センター等で医薬品の試験に携われている方
＜主な内容＞
・第十八改正日本薬局方における試験用水の規格
・各種試験におよぼす試験用水水質の影響
・試験に適した試験用水の精製方法と管理方法
＜ウェビナー概要＞
医薬品の品質管理における試験は、医薬品の品質を担保する重要な工程であり、用いる水の水質および管理は非常に重要です。 医薬品の試験方法は日本薬局方にて規定され、現在の第十八改正日本薬局方では通則、一般試験法および参考情報において医薬品の試験に用いる水の規格が設定されています。 通則では「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、参考情報においては通則を補完する上で「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」とされていますが、具体的な試験用水の水質や精製方法については言及されていません。 本ウェビナーでは医薬品の各種試験に適した試験用水の水質とその製造・管理方法について解説します。
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