| 開催日 | 2023年6月13日(火) |
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| 開催地 | Web |
メルク 無菌製剤プロセス技術セミナー 2023 -PIC/S GMP Annex1-
～ ろ過滅菌とシングルユース技術に関するポイントと汚染管理戦略(CCS) ～
日時: 2023年06月13日 (火曜日)
時間: 13:00 ～ 15:45
【講演プログラム】
12:45 受付開始（開始時間の15分前よりログインが可能です）
13:00-13:05 開会のご挨拶
13:05-14:05 汚染管理戦略（CCS）概論
佐々木次雄, Ph.D. メルク株式会社技術顧問 元PMDA 品質管理部 GMPエキスパート
14:05-14:45 Annex1におけるろ過滅菌とシングルユース技術に関わる要求事項
14:45-14:55 休憩
14:55-15:25 汚染管理戦略に基づくろ過フィルターおよびシングルユース技術の実践的導入
15:25-15:40 質疑応答
15:40-15:45 閉会のご挨拶
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