QMsmart

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監査対応やQMS業務が DXでラクになる

2026/07/17

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QMSmart™は、医療機器メーカーが自らの監査対応の苦労から開発した、AI搭載クラウド型eQMS（電子品質管理システム）。文書・記録・教育訓練・品質イベントをすべて電子化し、「誰が・いつ・何を」を全操作で自動記録。監査や適合性調査で求められる記録を、探し回ることなくその場で提示できます。21 CFR Part 11／ER/ES指針に準拠し、監査証跡・電子署名・版管理も標準装備。数ヶ月かかっていた監査準備の負担を大幅に軽減し、CSVも無償で支援します。