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令和3年10月8日に厚生労働省より「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」が発出され、
限度値以下であることを確認することが通知されました。
通知に記載されている成分
Ｎ-ニトロソジメチルアミン（NDMA）
Ｎ-ニトロソジエチルアミン（NDEA）
Ｎ-ニトロソ-Ｎ-メチル-４-アミノ酪酸（NMBA）
Ｎ-ニトロソメチルフェニルアミン（NMPA）
Ｎ-ニトロソイソプロピルエチルアミン（NIPEA）
Ｎ-ニトロソジイソプロピルアミン（NDIPA）
メチルニトロソピペラジン（MeNP）
Ｎ-ニトロソジブチルアミン（NDBA）
Ｎ-ニトロソモルホリン（NMOR）
当社ではLC/MS/MSを用いてニトロソアミン類の分析方法の開発を行っております。
事前検討、分析法バリデーションなど、お客様のリスク評価のサポートを行います。
分析結果の詳細については以下の関連リンクをご参照下さい。
問合せ先
住所 〒533-0006 大阪市東淀川区上新庄3-1-11 オー・ジービル
担当 圓札（m-nishiuchi@ogcorp.co.jp）
清水（c-shimizu@ogcorp.co.jp）
