画像をクリックして拡大イメージを表示
薬事規制文書のための生成AIとライティングソフトウェア
薬事申請文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることがあります。
サターラのCoAuthor（コ・アーサー）を導入すれば、規制文書作成ワークフローを通して各原稿を効率的に作成できるようになります。手動入力を減らし、データのハンドオフを簡素化し、生産性と複数のチーム間のコラボレーションを向上させることができます。
【臨床文書サポートの拡張】
ユーザーは、使いやすい1つのシステムを利用して、プロトコル、シノプシス、臨床試験報告書（CSR）、患者ナラティブなどの臨床試験文書を効率的に作成できます。
【データ統合】
レポートの任意エリアに、分析データセット、表、リスト、図を直接組み込み、リアルタイムでプレビューを表示します。ドラフトデータ、中間データ、最終データを使用し、結果を自動的に反映させながら作業を進めることができます。
【複数文書にわたる一貫性】
文書に流入する研究レベルの情報とメタデータを定義し、コンテンツを再利用できるため一貫性を保持できます。
【eテンプレートの自動生成】
ライターは、コンテンツ、見出し、スタイルなどを自動的に入力する文書テンプレートをライブラリから選択し、執筆プロセスを合理化し、時間のかかる作業を自動化できます。
■用途／実績例
製薬企業、CRO等
※弊社のメディカルライティングチームも日々活用しています。
ドキュメントの迅速な作成による提出スケジュールの短縮ができる
「患者さんの視点から薬事規制のプロセスを考えると、申請書の準備と提出が早ければ早いほど、その新薬はより早く承認され、患者さんはより早くその医薬品やヘルスケアソリューションの恩恵を受けることができます。」 – Heather Graham, Vice President – Regulatory Writing & Scientific Publications, Certara
